http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8335738.shtml
【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】
2013.12.03 02:45 pm
同成分,同品質,同價格,看似合理的原則,但套用在藥價上,卻引發不少爭議。中央健保署「全民健康保險藥價格調整作業辦法」規定,只要是上市超過15年的藥品,健保將給付相同價格,引起醫界反彈,認為新制上路後,病人在治療上將充滿變數。
健保署新藥審查委員、和信醫院藥劑科主任陳昭姿指出,學名藥通過食藥署認證,不能說不合格,但某些藥品病患服用後的感受就是不一樣。以助眠藥物「使蒂諾斯」為例,不少人換吃學名藥後,得增加劑量,原本只要吃一顆原廠藥,但現在得吃上兩顆,甚至三顆,才能入眠。
台灣高血壓學會秘書長王宗道指出,從學理上來看,學名藥藥效等同於原廠藥,但兩者效果確實有差。因製藥不光只是要求成分,影響藥物釋放速度的賦形劑技術也相當重要。
同成分、同品質、同價格 健保三同新制惹議
對於健保署即將上路的「三同」新制,立法委員陳節如表示,她不反對這個措施,但前提是藥物品質一定要好,病患才能獲得最基本的用藥保障。食品GMP查核出現重大疏失,讓人對於GMP藥廠信心也開始動搖。
陳節如批評,食藥署日前執行GMP藥廠查核時,發現3841項藥物與許可證內容不同,其中最嚴重的是「應做生體相等性(BE)試驗而未做」。食藥署竟發函給業者,若上市超過五年未發現嚴重不良反應或藥效不等,可等效於五年BE試驗,等同於就地合法。
陳節如表示,已經要求食藥署必須在年底之前提出完整的稽查報告,且需公布必須重新做BE檢測的藥品項目,才能確保國人用藥安全。
對於外界反彈未來不論是原開發廠、輸入、國產藥品,只要是收載超過15年的藥品,健保將給付相同價格,藥品品質、療效將不是優先條件,健保署醫審及藥材組長沈茂庭解釋,原廠藥的專利期一過,就會出現學名藥,這情況舉世皆然,只要學名藥通過生物體內相等性(BA/BE),就代表成分一樣、品質一樣,當然效果也會一樣。他表示,「同成分、同品質、同價格」藥價措施最快將在明年第二季上路,民眾對國產藥應有信心。
「全民健康保險藥價格調整作業辦法」涉及藥品的價格及品質等問題,日前已循行政程序送到立法院查照,但在院會中已被黨團提案要求改為審查,該辦法是否能因為食品安全的連帶效應,引起立委的關心,有待觀察。
換學名藥 吃1顆變吃3顆 病患不適應
版主: 版主021
Re: 換學名藥 吃1顆變吃3顆 病患不適應
原廠藥效果 >> 學名藥效果
從我二十幾年前在榮總當 intern 的同學就說了
原廠的 Lasix 一支就見效
如果用XX製藥廠的,打兩支都不見得有效......
=======================================
藥品的效價,會依保存時間而遞減
原廠要剛出廠的效價,絕對會超過100%,搞不好達110%或更高
如果考量成本,9顆原廠的耀,可以製成成10科效價99%的藥品,可以降低成本
健保只考量財務
你說,哪家藥廠可以生存下來?
從我二十幾年前在榮總當 intern 的同學就說了
原廠的 Lasix 一支就見效
如果用XX製藥廠的,打兩支都不見得有效......
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藥品的效價,會依保存時間而遞減
原廠要剛出廠的效價,絕對會超過100%,搞不好達110%或更高
如果考量成本,9顆原廠的耀,可以製成成10科效價99%的藥品,可以降低成本
健保只考量財務
你說,哪家藥廠可以生存下來?
- joelin
- 指導教授
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Re: 換學名藥 吃1顆變吃3顆 病患不適應
正常啊joelin 寫:遇到自己要吃的時候
一定要醫師用原廠
遇到 要加健保費時
就說何必一定要用 昂貴藥物
嘿嘿 矛盾ㄚ
我只想要付貴族世家的價位
但是想要吃台塑牛排的品質

Re: 換學名藥 吃1顆變吃3顆 病患不適應
混x無x欠x就是這樣gary 寫:不會ㄚ
大部分的病患 蠻習慣領一大包藥回家
一邊領一大包回家
然後一邊罵說都是醫院愛A健保所以才開這麼多藥
然後再繼續去下間醫院領一大包
(打小人)
Re: 換學名藥 吃1顆變吃3顆 病患不適應
(打小人)hjh 寫:混x無x欠x就是這樣gary 寫:不會ㄚ
大部分的病患 蠻習慣領一大包藥回家
一邊領一大包回家
然後一邊罵說都是醫院愛A健保所以才開這麼多藥
然後再繼續去下間醫院領一大包
(打小人)
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